Rigel系列醫(yī)療測(cè)試設(shè)備之生命體征測(cè)量方法

血壓

常見(jiàn)的生命體征參數(shù)是(動(dòng)脈)血壓。在心動(dòng)周期中，心室收縮(收縮期)時(shí)血壓達(dá)到最高值 (收縮壓)。在完全的心臟舒張期血壓達(dá)到最低值(舒張壓)，這使得血液能夠通過(guò)體循環(huán)和肺 循環(huán)在體內(nèi)流動(dòng)。血壓和血流在心動(dòng)周期的 每個(gè)階段都會(huì)發(fā)生變化,并以毫米汞柱(mmHg) 為單位報(bào)告。這在圖2中有所體現(xiàn)。

在健康患者中，不同壓力變化的平均值分別為:

偏離這些數(shù)值的情況并不少見(jiàn)，這可能是由例如情緒、焦慮、藥物使用、心臟狀況、生活方式、健康狀況、年齡和飲食等因素導(dǎo)致的。

低血壓--血壓異常低于平均水平。

高血壓--血壓異常高于平均水平。

測(cè)量血壓

血壓可以通過(guò)無(wú)創(chuàng)(NIBP)和有創(chuàng)(IBP)兩種方式測(cè)量，并且與動(dòng)脈血管中的壓力有關(guān)。雖然有創(chuàng)方法(見(jiàn)第16 頁(yè)的有創(chuàng)血壓)更準(zhǔn)確，但無(wú)創(chuàng)方法(NIBP)常見(jiàn)。雖然有創(chuàng)操作需要技術(shù)高超的人員，但無(wú)創(chuàng)方法相對(duì)簡(jiǎn)單，熟練和非熟練人員都能操作。無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀的范圍從家用型到醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用的綜合多參數(shù)監(jiān)測(cè)儀不等。

測(cè)量無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)的原則可能有所不同:

☆ 觸診法(感覺(jué)) — 通過(guò)在身體確定的位點(diǎn)( 橈動(dòng)脈、股動(dòng)脈、頸動(dòng)脈)的觸覺(jué)/感覺(jué)所獲得的最低(收縮壓)血壓的指示。觸診法常用于緊急和創(chuàng)傷病例，在這些病例中需要快速檢測(cè)到當(dāng)前的血壓，或者預(yù)計(jì)血壓會(huì)迅速下降。

☆ 聽(tīng)診法(聽(tīng)) — 當(dāng)血流被中斷(被外部袖 帶阻塞)并釋放(袖帶放氣)時(shí)聲音可以與 收縮壓和舒張壓相關(guān)聯(lián)。當(dāng)袖帶圍繞在上臂周圍并充氣到動(dòng)脈被阻塞(無(wú)血流)的 程度時(shí)，然后放氣。血流恢復(fù)的壓力就是收縮壓，并伴隨著一種特定的搏動(dòng)聲( 稱為第柯氏音)，這是由于動(dòng)脈中的血流紊亂引起的。聲音停止的壓力(第五柯氏音)被稱為舒張壓。

觀察是通過(guò)聽(tīng)診器(或通過(guò)麥克風(fēng)電子拾 音器實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化)進(jìn)行的，聽(tīng)診器直接放置在肘動(dòng)脈上，并使用校準(zhǔn)的壓力計(jì)。平均動(dòng)脈壓是根據(jù)收縮壓和舒張壓計(jì)算得出的。雖然沒(méi)有一致的標(biāo)準(zhǔn)，但下面的公式經(jīng)常被引用:

☆ 振蕩法(測(cè)量) — 與聽(tīng)診法不同，振蕩法測(cè)量平均動(dòng)脈壓，并根據(jù)充氣(阻斷血流) 和放氣(血流恢復(fù))時(shí)袖帶壓力的變化計(jì)算收縮壓和舒張壓。雖然聽(tīng)診法通常依賴于人工解讀(聽(tīng))，但振蕩法是通過(guò)自動(dòng)化和電子壓力傳感器來(lái)完成的。由于使用了電子壓力傳感器，需要定期校準(zhǔn)，并且制造商通常會(huì)給出建議。

測(cè)試您的無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀 

如上所述，脈搏搏動(dòng)式無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀需要定期進(jìn)行性能驗(yàn)證，以確保其正確運(yùn)行。與無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀準(zhǔn)確性相關(guān)的問(wèn)題包括:

☆ 袖帶或壓力系統(tǒng)有泄漏，導(dǎo)致血壓讀數(shù)降低 

☆ 由于袖帶體積不正確、所用材料多樣性以 及定位或?qū)⑿鋷?yīng)用于患者時(shí),導(dǎo)致袖帶的聲學(xué)差異 

☆ 超壓閥因泄漏或完全故障而導(dǎo)致操作不正確 

☆ 電子壓力傳感器由于電子元件的磨損而導(dǎo)致精度偏差 

☆ 大氣壓的變化，包括關(guān)閉門窗引起的壓力變化

可以通過(guò)多項(xiàng)測(cè)試來(lái)確定無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀的正確操作。這些測(cè)試包括:

☆ 壓力泄漏測(cè)試

☆ 超壓閥測(cè)試

☆ 靜壓和線性度測(cè)試

☆ 動(dòng)壓

測(cè)試設(shè)置

在下面的示例中，作使用Rigel BP-SiM或 UNI-SiM來(lái)反射無(wú)創(chuàng)血壓模擬器。確保正確選擇袖帶尺寸和位置，以減少聲學(xué)誤差。另外， 還可以使用一個(gè)額外的500cc圓柱體來(lái)提供一致的讀數(shù)。

為了使 NIBP 模擬器測(cè)量袖帶中的壓力,并模擬 與脈搏搏動(dòng)法相關(guān)的任何壓力變化，將其輸入到 NIBP 監(jiān)測(cè)儀中，模擬器必須插入(其中一個(gè)) 通往袖帶的壓力管中，如圖3 所示。

系統(tǒng)壓力泄漏測(cè)試:

壓力泄漏測(cè)試的目的是驗(yàn)證并確保壓力系統(tǒng)(包括管道和套囊)的完整性。泄漏測(cè)試測(cè)量壓力隨時(shí)間的下降，并且必須符合供應(yīng)商或制造商提供的監(jiān)測(cè)儀或套囊的文檔中的可接受值。通常，壓力下降會(huì)以從特定起始?jí)毫?例如200毫米汞柱)開(kāi)始的每分鐘毫米汞柱為單位進(jìn)行記錄。請(qǐng)參考監(jiān)測(cè)儀隨附的服務(wù)或維護(hù)說(shuō)明，因?yàn)榭赡苄枰獙⑵湓O(shè)置為服務(wù)或校準(zhǔn)模式。

例如，制造商可以規(guī)定一個(gè)系統(tǒng)泄漏測(cè)試，持續(xù)三分鐘，其中預(yù)期總壓降不得超過(guò) 15 毫米汞 柱。這相當(dāng)于每分鐘 5毫米汞柱。

些 NIBP 模擬器，如 Rigel UNI-SiM,內(nèi)置有泵來(lái)產(chǎn)生所需的壓力級(jí)別，向系統(tǒng)充氣并監(jiān)測(cè)壓力下降和時(shí)間。圖4展示了在進(jìn)行泄漏測(cè)試時(shí) Rigel  UNI-SiM的一張示例截圖。

一旦所選壓力穩(wěn)定，計(jì)時(shí)器啟動(dòng)，UNI SiM 將顯示隨時(shí)間推移的實(shí)時(shí)系統(tǒng)壓力。

系統(tǒng)超壓閥測(cè)試 

在處理壓力系統(tǒng)時(shí)，重要的是要確保當(dāng)壓力達(dá)到超過(guò)患者或操作員安全限值的數(shù)值時(shí)，系統(tǒng)能夠進(jìn)行排氣，并且監(jiān)測(cè)儀本身能正常運(yùn)行。

超壓測(cè)試的目的是確定內(nèi)部安全閥是否正常工作，并在達(dá)到監(jiān)測(cè)器制造商設(shè)定的最大允許系統(tǒng)壓力時(shí)釋放內(nèi)部壓力。請(qǐng)參考監(jiān)測(cè)器隨附的服務(wù)或維護(hù)說(shuō)明，因?yàn)榭赡苄枰獙⑵湓O(shè)置為服務(wù)或校準(zhǔn)模式。

例如:制造商可以指定 300 毫米汞柱為成人設(shè)置下系統(tǒng)壓力的最大允許設(shè)定值，150毫米汞柱為兒童設(shè)置下的最大允許設(shè)定值(士10%)。

一些無(wú)創(chuàng)血壓模擬器，如RigeI UNI-SiM,內(nèi)置泵來(lái)產(chǎn)生所需的壓力水平。將壓力充入系統(tǒng)，直到監(jiān)測(cè)儀釋放超壓閥，導(dǎo)致壓力幾乎立即下降。在進(jìn)行此測(cè)試時(shí)，建議使用原始的袖帶或500cc的空氣儲(chǔ)罐，以保持與監(jiān)測(cè)儀正常操作的一致性。圖5展示了Rigel UNI-SiM的示例截圖，顯示壓力下降(閥釋放)發(fā)生的設(shè)定點(diǎn)。

在上述示例中，測(cè)試表明該閥在 331 毫米汞柱時(shí)釋放。

靜壓或線性測(cè)試    

靜壓測(cè)試有助于驗(yàn)證壓力傳感器的性能以及管道系統(tǒng)(內(nèi)部、外部和套囊)的完整性。此外，靜壓 測(cè)試還可用于測(cè)試在一定壓力范圍內(nèi)的準(zhǔn)確性。 請(qǐng)參考隨監(jiān)測(cè)儀提供的服務(wù)或維護(hù)說(shuō)明，因?yàn)榭?能需要將其設(shè)置為服務(wù)或校準(zhǔn)模式。

示例:制造商可能會(huì)要求對(duì)以下靜態(tài)壓力進(jìn)行線性測(cè)試:250 毫米汞柱、200 毫米汞柱、150 毫米汞 柱、100 毫米汞柱、50 毫米汞柱和 0 毫米汞柱。 讀數(shù)應(yīng)在預(yù)期值士3 毫米汞柱以內(nèi)。

些無(wú)創(chuàng)血壓模擬器，如 Rigel UNI-SiM,內(nèi)置泵來(lái)產(chǎn)生所需的壓力水平。向系統(tǒng)充氣(有或無(wú)袖帶監(jiān) 測(cè))，并將監(jiān)測(cè)器的讀數(shù)與校準(zhǔn)的壓力計(jì)(UNI -  SiM)的讀數(shù)進(jìn)行比較。建議在測(cè)試過(guò)程中使用原始袖帶或 500cc 的空氣儲(chǔ)罐，以保持與監(jiān)測(cè)器正常操作的一致性。

動(dòng)態(tài)壓力

靜態(tài)測(cè)試有助于驗(yàn)證壓力傳感器的性能但不能證明其在動(dòng)態(tài)壓力下的準(zhǔn)確性。在實(shí)際條件下對(duì)能夠計(jì)算收縮壓、舒張壓和平均血壓的計(jì)算算法的性能進(jìn)行了測(cè)試。

患者模擬 -- 可能有必要使用不同的患者設(shè)置進(jìn)行驗(yàn)證，例如，低(低血壓)、正常和高(高血壓) 血壓。

測(cè)試警報(bào) -- 大多數(shù)顯示器都配備了聲音和視覺(jué) 警報(bào)。驗(yàn)證這些警報(bào)是否正常工作非常重要。參考顯示器的手冊(cè)以了解不同的警報(bào)情況。

該模擬器可用于引入某些條件和心律失常從而觸 發(fā)警報(bào)，具體取決于監(jiān)測(cè)儀和模擬器的特性。圖6 展示了來(lái)自 Rigel UNI-SiM的示例截圖，展示了可用的各種動(dòng)態(tài)壓力模擬設(shè)置。

測(cè)試注意事項(xiàng)：

不同患者之間存在一些生理差異。不同的患者具有不同的動(dòng)脈脈搏形狀、動(dòng)脈順應(yīng)性、肌肉硬度等因素，這些因素使得血壓袖帶反應(yīng)有所不同。 脈搏波信號(hào)很復(fù)雜，不僅在大小上發(fā)生變化，而 且在形狀上也發(fā)生變化，這與袖帶壓力有關(guān)。

自動(dòng)化無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀的制造商正在使用不同的方法和方面來(lái)確定收縮壓和舒張壓。這些方法和方面可以包括: 

☆ 測(cè)量脈沖大小 

☆ 測(cè)量平均脈沖大小 

☆ 確定脈沖大小包絡(luò)的峰值 

☆ 在設(shè)定點(diǎn)測(cè)量平均袖帶壓力 

☆ 在袖帶充氣或放氣期間提取數(shù)據(jù)

所有不同的方法和方面都會(huì)導(dǎo)致對(duì)同一患者的讀數(shù)有所不同。因此，單個(gè)的無(wú)創(chuàng)血壓模擬器對(duì)不同制造商的一系列無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀的讀數(shù)會(huì)有所不同。

在動(dòng)態(tài)模擬過(guò)程中，無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀會(huì)將袖帶充氣至高于預(yù)期收縮壓的水平。無(wú)創(chuàng)血壓模擬器， 如Rigel UNI-SiM，與壓力系統(tǒng)相連，能夠測(cè)量監(jiān)測(cè)儀引入袖帶的壓力降。

當(dāng)系統(tǒng)(袖帶)壓力高于收縮壓時(shí)，血流無(wú)法流過(guò)袖帶。袖帶中模擬器產(chǎn)生的壓力變化(振蕩)極小，這 是模擬脈動(dòng)動(dòng)脈血在袖帶上的結(jié)果。

隨著袖帶中的壓力下降，模擬器會(huì)模擬袖帶中更大的振蕩，模擬動(dòng)脈中的血流能夠沿著動(dòng)脈(沿著袖帶的長(zhǎng)度)進(jìn)一步恢復(fù)。

當(dāng)動(dòng)脈中的血流在整個(gè)袖帶的全長(zhǎng)范圍內(nèi)得以建立時(shí)，收縮壓就已達(dá)到，不過(guò)此時(shí)監(jiān)測(cè)儀無(wú)法確定這一點(diǎn)，因?yàn)樾鋷У恼袷幦栽诔掷m(xù)增加，直至 袖帶壓力等于平均動(dòng)脈壓。

當(dāng)壓力降至平均動(dòng)脈壓以下時(shí)，模擬器發(fā)出的振蕩再次減少，模擬動(dòng)脈上的壓力降低。當(dāng)模擬的振蕩達(dá)到最小值時(shí)，監(jiān)測(cè)儀停止放氣過(guò)程，并根據(jù)制造商的規(guī)定，從測(cè)量的平均動(dòng)脈血壓或上述任何方面確定收縮壓和舒張壓。

無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)儀捕獲的脈搏波形形狀的示例如圖 7 所示。

與無(wú)創(chuàng)血壓(NIBP)監(jiān)測(cè)儀顯示的數(shù)值相比，NIBP  模擬器的模擬數(shù)值的偏差在不同制造商生產(chǎn)的 NIBP 監(jiān)測(cè)儀和 NIBP模擬器之間有所不同。根據(jù)模擬脈搏搏動(dòng)波形的形狀，每種類型的監(jiān)測(cè)儀對(duì)收縮壓和舒張壓數(shù)值的解讀可能不同。偏差的一致性是確保監(jiān)測(cè)儀功能未下降的一種方法，不過(guò)對(duì)制造商的脈搏搏動(dòng)波形的精確模擬將允許驗(yàn)證是否使用了正確的組件(即兼容或推薦的袖帶和管路)，確定校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，并準(zhǔn)確模擬報(bào)警情況。

為了提高模擬的準(zhǔn)確性，至關(guān)重要的是NIBP 模擬器能夠模擬制造商特定的曲線以便計(jì)算數(shù)據(jù)同源。RigeI UNI-SiM 有能力創(chuàng)建或上傳制造商特定的曲線，以確保模擬的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。