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監護儀質量控制工作的難點
數量多分布散：OR、ICU、CCU、NICU、EICU等無處不在，現場檢測諸多不便；
品牌多、型號多、版本多：界面各異，部分操作需要廠商密碼；
監護儀耗材多：品牌各異，高仿多，質量差距大；
質量控制項目多：心電、呼吸、無創血壓、血氧、體溫、有創壓力、心排量等等
多參數監護儀的檢測項目
☆ 電氣安全
☆ 心電圖（ECG）
☆ 無創血壓
☆ 脈搏血氧含量
☆ 呼吸
☆ 有創血壓
☆ 體溫
☆ 其他功能
監護儀電氣安全檢測
監護儀電氣安全檢測的特點
☆ 心電監護儀，屬于Ⅰ類絕緣要求，心電導聯，是CF類應用部分，所以電氣安全方面要求嚴格；
☆ 導聯多，患者漏電流及患者輔助漏電流都需要在正常狀態和單一故障狀態下一一測試，5導聯的監護儀，漏電流測試值達120個或更多；
常見的不合格項目：
☆ 保護接地電阻值高出要求——更換電源線
☆ 導聯線加網電源電壓時，漏電流過高——更換心電導聯線
多參數監護儀的性能檢測項目
1.心電監護功能檢測:
☆ 心率測量值
☆ 報警及延遲
☆ 心律失常分析及報警
☆ 濾波，幅頻特性(心電圖機標準)等;
示波法（振蕩法）測量原理介紹
關于動態模擬血壓值準確性和重復性的說明
1、血壓示值的金標準是 有創壓力
2、動態血壓模擬檢測 用來衡量重復性指標
3、準確性計量標準要用靜態指標來衡量
4、準確度值按品牌不同可由經驗值來參考衡量
無創血壓靜態測量項目介紹
1、動態模擬值示值重復性和準確性，成人和兒童模式;
2、靜態壓力值，確定壓力傳感器準確度;
3、過壓保護;
4、氣密性測試
脈搏血氧含量SPO2 功能測試
1、雙波長、透射式
2、探頭測試
3、準確度測試
4、干擾測試
血氧含量測試原理介紹
SPO2功能檢測各參數設置及意義
Seculife ST電氣安規測試儀：
☆ 自動測試，省去繁瑣人工操作
☆ 模塊化，集成各類設備國家標準
☆ 多功能，心電模擬、萬用表、功率測試于一體
☆ 支持三相設備及大電流設備測試
PS300 多參數模擬儀
☆ 模擬功能： ECG，血壓，起搏，呼吸
☆ 溫度模擬（YSI400&700）心電圖輸出（可選）
☆ 血氧飽和度模擬（可選），嬰兒/產婦模擬（可選）
☆ 49 種心律不齊和訓練模式
BP PRO 多參數模擬儀
☆ 模擬功能：無創血壓，有創血壓，心電圖，溫度，心律不齊，呼吸，血氧飽和度等
☆ 數字壓力值補償，總壓力和BP波形顯示
☆ 可用模式：成年人，新生兒，高血壓患者和低血壓患者
☆ 小巧，便攜，非常輕
多參數模擬儀性能對比1
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
正常竇性心律波形 | 幅值 | 0.05 mV-0.5 mV（步長 0.05mV ） 0.5 mV到5mV（步長0.5 mV） | 2.75mV |
幅值精度 | ±2% 設置導聯II ±5% R波≤20mS時 | ±2%設置導聯II | |
ECG速率 | 30, 40, 45, 60, 80, 90, 100, 120, 140, 160,180, 200, 220, 240, 260, 280, 300 BPM | 30,60,120,240 BPM | |
速率精度 | ±1% | ±1% | |
波形選擇 | 成人80ms 小兒40 ms QRS用時 | 成人80ms 小兒40 ms QRS用時 | |
ST段抬高 | ± 0, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8 mV | 未標明 | |
多參數模擬儀性能對比2
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
起搏器 波形 | 脈沖幅值 | 1-10mV，步長1mV | 3 mV |
幅值精度 | ±10% | ±10% | |
脈沖寬度 | 0.1, 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 ms | 6 ms | |
脈沖寬度精度 | ± 5 % | ±5% | |
起搏性 心率失常 | 75 BPM | 未標明 | |
多參數模擬儀性能對比3
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
心電性能測試 | 幅值 | 0.05 mV-0.5 mV 步長.05mV 0.5 mV-5mV步長0.5 mV | 2.75 mV |
脈波 | 30, 60, 120 BPM | ||
方波 | 0.125, 2.000 Hz | 10,60, 100 Hz | |
三角波 | 2.000, 2.500 Hz | 2.000 Hz | |
正弦波 | 0.1, 0.5, 5, 10, 40, 50, 60, 100 Hz | 0.125, 2.000 Hz | |
R波 | 三角波脈沖 心率：30, 60, 80, 120, 200, 250BPM 脈寬：8, 10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200ms | - | |
精度 | 心率± 1 % 幅值± 2 % @ Lead II | 心率± 1 % 幅值± 2 % @ Lead II | |
多參數模擬儀性能對比4
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
無創血壓 | 范圍 | - | ±500 mmHg @ 20°C 精度± (1% rdg + 5 mmHg) |
心率 | 80, 94 BPM(同步ECG)精度 ±1% | ||
有創血壓 | 靜態血壓 | 2個測試通道 -10, -5, 0, 20, 40, 50, 60, 80, 100, 150,160, 200, 240, 250, 300, 320, 400 mmHg 精度± (2 % rdg+ 2 mmHg) | -10, -5, 0, 20, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 160,200,240, 250, 300,320,400 mmHg ±(1% 量程 + 1 mmHg) or ±(2% Setting + 2 mmHg)取優值 |
阻抗 | 300Ω，精度±10% | 300Ω，精度±10% | |
激發電壓 | 2-16 V | 2 - 16 V | |
勵磁頻率 | DC-5kHz | DC to 5 KHz | |
靈敏度 | 5或40 V / V/mmHg | 5 or 40 μV/V/mmHg | |
呼吸偽影 | 0-16mmHg | - | |
多參數模擬儀性能對比5
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
呼吸 模擬 | 速率 | 0(呼吸暫停）, 15, 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 BrPM ± 1 % | 0(呼吸暫停）, 15, 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 BrPM ± 1 % |
波形 | 正常或通氣 | 正常或通氣 | |
阻抗變化 | 0.1, 0.2, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 ? 精度± 10 % | 0.1, 0.2, 0.5, 1.0, 2.0, 3.0 ? 精度± 10 % | |
基線 | 500, 1000, 1500, 2000 ? ± 5 % | 500, 1000 ? ± 5 % | |
呼吸導聯 | LA or LL | LA or LL | |
溫度模擬 | 溫度 | 0, 24, 30, 37, 40 ℃ 32, 75.2, 86, 98.6, 104 F) 精度± 0.1 °C | 0, 24, 30, 37, 40 ℃ 32, 75.2, 86, 98.6, 104 F) 精度± 0.1 °C |
類型 | YSI 400 and 700 | YSI 400 and 700 | |
多參數模擬儀性能對比6
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
心輸出量 | 導管類型 | Baxter Edwards, 93a-131-7f | - |
注入量 | 10 cc | ||
注入溫度 | 0-24℃ | ||
校準系數 | 0.542 (0℃注入) 0.595 (24℃注入) | ||
心輸出量 | 2.5, 5.0, 10.0 L/min, ± 5 % | ||
血溫度 | 37 °C (98.6 °F) ± 2 % | ||
模擬波形 | 正常曲線 錯誤注入曲線 左右分流曲線 溫度校準脈沖曲線 | ||
校準脈沖 | 1.5?為1 秒 | ||
多參數模擬儀性能對比7
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
胎兒/母親ECG | 胎兒心率 | 60, 90, 120, 140, 150, 210, 240 BPM | - |
宮內壓波形 | 勻減速 早期減速 晚期減速及勻加速 | ||
波形時長 | 90秒， 鐘形壓力曲線， 從0毫米汞柱到90毫米汞柱并返回到0 | ||
宮內壓時段 | 2,3,5min 以及手動 | ||
血氧飽和度 | % O2 | 89%，90%，97% | 89%,90%,97% |
心率 | 30 BPM ～ 300 BPM | 30 - 300 BPM | |
干擾 | 呼吸干擾，光干擾 | 呼吸干擾，光干擾 | |
多參數模擬儀性能對比8
型號 項目 | PS300 | BP PRO | |
物理參數 | 電源 | 9 VDC, 200 mA | 9 VDC, 200 mA |
尺寸 | 227 x 153 x 43.7 mm | 177x127x 101mm | |
重量 | 0.91kg | 1.36 Kg | |
工作溫度 | 15 to 40 °C | 15 to 40 °C | |
顯示 | 雙LCD彩色顯示屏 | LCD | |
