1. 行業背景

隨著社會現代化建設的發展，醫院對自身的改革建設中，先后引進了大量的現代化醫療設備，對醫院日常的臨床診斷以及治療起到了重要的作用。一方面給醫院的服務水平與服務質量的提高提供了 強有力的技術支持，另一方面也有效的刺激著醫院的經濟效益增長。但高新技術的醫療設備應用也帶 來了一定的技術風險，安全隱患的不斷增加對醫護工作人員的專業素質要求也隨之提高。醫院傳統的設備維修中心，已經不能滿足醫院醫療設備引進的需求，一旦發生醫療設備技術維修問題，在醫院設備維修中心無法承擔的情況下，對設備無論是報銷，或者是返廠維修的決定，都會增加醫院的成本投 入，隨之而來的就是醫療風險的增高，以及經濟效率的降低。 因此對醫院中醫療設備采取恰當的質量控制與管理措施，可以有效滿足醫院經濟效益增長的需 求，同時也滿足社會對醫院自身發展的需求。中國醫療機構在 30 多年前就開始探索醫療設備使用質量管理和控制工作，至今一些醫院已經有了非常完善的管理流程和工程團隊執行質控工作，取得了豐碩成果，同時也成為了很多質控人心中的B桿醫院。

2. 應用需求

滿足標準

客戶需求

佛山某醫院擁有 256 層 iCT（極速 CT）、PET/CT、3.0 T 磁共振儀（MRI）、大口徑 16排螺旋 CT、瓦里安 Trilogy 直線ja速器、Varian23EX 直線ja速器、單光子發射計算機斷層掃描儀 （SPECT）等先進醫療設備 5000 余臺，醫療設備資產總值達 6.5 億元。 佛山某醫院設備管理科負責全院儀器設備、醫療器械等其它物資的采購、供應、調配、維修和管理 。組織有關人員對購置的儀器設備進行驗收、安裝調試、培訓和鑒定；以及進行儀器設備的維修、保養 。為進一步加強醫療設備質量管控，保證全院儀器設備運行良好，設備科準備購置一批醫療設備質控 設備。因 Seculife ST 具備完備的電氣安規測試功能，并可配置高壓測試模塊，設備科Z終選擇“ Seculife ST + HV + 25A RPE + 125 Memory”的配置。

3. Seculife ST 的優點

—  多功能合而為一，且滿足常用醫療標準 IEC62353 和 IEC60601。

—  全自動或手動的測試模式，讓繁瑣的測試變得簡單。

—  自動識別連接錯誤及絕緣等級 ClassI，II。

—  內置幫助按鍵可方便查看測試項目解釋及原理圖。

—  可集成高壓測試功能。

—  可提供目前市場上可以針對三相設備進行測試的方案。

4. 推廣方向

醫院設備科

主要針對醫院里的有源醫療電氣設備進行檢測維護質控，主要針對 IEC62353 標準，現在很多醫 院也會考慮 IEC60601 標準。（成功案例：邵逸夫醫院、浙大一院、浙大二院、長征醫院、上海六院、 合肥中科離子醫療和佛山D一人民醫院等）

檢測機構  

各省醫檢所、計量系統、質檢院、第三方認證機構，主要針對 IEC60601 和 IEC60601 標準，如 果給客戶做型式試驗，需要 AC 耐壓；如果做一般的商檢和客戶委托的維護性測試，以及對于容性設 備做測試，DC 耐壓也可接受。（成功案例：浙江醫檢所、上海醫檢所、SGS、國家康檢中心和江蘇 醫檢所等）

生產廠家

需要按照 IEC60601 標準進行出廠測試及售后服務部門按照 IEC62353 進行維修后測試。（成功 案例：上海光譜儀器、東軟醫療、西安一體醫療、廣州艾卡、西門子醫療、飛利浦醫療、無錫蝶和醫 療、無錫通用醫療、卡爾史托斯內窺鏡和通快醫療等）