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醫療器械安規是指什么：醫療器械安規是指針對醫療器械生產、銷售、使用過程中涉及的技術要求、設計標準、安全規范等一系列規定的集合。其目的是確保醫療器械在設計、制造和使用階段都能夠符合安全性、有效性、性能穩定性等方面的要求。醫療器械安規的制定和執行對于保障醫療器械市場秩序、保護患者和使用者的安全健康至關重要。醫療器械作為一種特殊的生物醫學工程產品，與人體直接接觸并應用于臨床，其安全性和有效性直接關系到患 ...