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隨著醫學技術的發展，醫療器械已成為醫院獲取臨床診斷治療信息的主要手段。醫療器械所獲取的數據、圖形、圖像等信息的可靠性及器械本身的電氣安全、性能準確性等會直接影響到臨床診療的質量與安全。確保醫療器械臨床使用中的安全性和有效性對于防范醫療風險、提高醫療質量具有重要意義。我國衛生監管機構相繼出臺了有關醫療器械監管的法規、標準等，對醫療器械的安全使用與管理給予了密切關注，明確指出了醫療器械使用單位需確保醫 ...