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醫(yī)療器械安規(guī)測試儀遵循哪些主要標準？摘要醫(yī)療器械安規(guī)測試是確保醫(yī)療設備在設計、生產(chǎn)和使用過程中的安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。為了規(guī)范醫(yī)療器械的安全性能，國際和國內(nèi)制定了一系列安規(guī)測試標準。本文結合相關產(chǎn)品的技術特點，詳細介紹了醫(yī)療器械安規(guī)測試儀遵循的主要標準，包括電氣安全、機械安全、電磁兼容性等方面的標準，為醫(yī)療設備制造商和檢測人員提供實用指導。一、醫(yī)療器械安規(guī)測試標準的定義和作用醫(yī)療器械安規(guī)測試標 ...

醫(yī)用電氣設備安規(guī)測試通用標準IEC60601解讀（8）接觸電流 / 外殼泄漏測試一般來說，接觸電流 / 外殼泄漏顯示了當人接觸到醫(yī)療設備的外殼 （或任何不用于治療或護理的可接近部件）時會有電流流經(jīng)人體。IEC 60601-1規(guī)定，測量是在市電電源正常和極性反轉運行以及中性線N斷開和保護接地導線斷開的單一故障狀態(tài)下進行的。外殼泄漏試驗適用于具有B型、BF型和CF型應用部件的I類和II類設備。附錄A顯 ...